CRO医药行业有什么政策？CRO行业解读

CRO行业解读

今天市场最亮的一个点就是CRO行业，CRO四大金刚全面***，股价均创历史新高。

行业有多火爆，CRO四大龙头，除了泰格医药之外，药明康德、凯莱英、康龙化成等都是在2016年之后才在二级市场上市，而就在这短短五年不到的时间里，凯莱英和康龙化成均已获得了10倍的增长。

关于CRO这个赛道，老张在前面也重点解读过行业景气度、市场空间以及公司核心优势等等，可能依然还有不少人注意不到这个赛道的确定性。

前面老张解读医药以及医疗器械集采的时候，提到过不受影响的细分赛道，包括创新药、CRO、药店零售、眼科等，其中CRO更是近几年快速崛起的万亿赛道，行业才刚处于前期导入成长阶段。

这里再对行业做一个深度解读。

一，CRO是什么

CRO通俗的来说就是医药研发外包，也就是说，大型医药企业将药品研发环节外包给CRO公司，这样能大大加快研发进度和研发质量。

CRO研发企业收入主要来自这些医药企业的固定研发费用，所以基本上不承担风险，导致CRO企业利润增长相当稳定。

医药行业被称之为"永不衰落的朝阳产业"，近些年来创新药越来越成为行业的重点，甚至成了医药企业立足市场的标配。导致众多企业开始纷纷进入创新药领域，但这些医药企业的研发能力有限，这时研发外包需求被释放出来。

根据新药研发领域中客户服务阶段的不同，医药研发服务一般分为合同研发服务(CRO)、合同生产业务/合同生产研发业务(CMO/CDMO)，分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链中的不同环节。

由于CRO是新药研发的最前端，技术要求更高。

二，政策加码

随着2016年"仿制药一致性评价和创新药优先审评"政策推出，药品行业拉开了"存量供给侧改革增量创新"的序幕，创新药1.0时代正式开启，创新药迎来了高光时刻，像信达生物、恒瑞医药等创新药企业快速崛起。目前，我国创新药逐步进入2.0时代。

在市场以及政策对创新药的推动下，创新药市场的高景气度成为CRO/CDMO行业发展的主要驱动力。

2016年以来，我国医药研发服务市场规模持续高速增长，截至2019年，行业市场规模已超过1000亿元，四年复合增长率达到29%。2019年全球药物开发及生产(CRO+CMO)市场规模同比增速为9.4%，而我国医药研发服务行业市场规模增速为35.8%

特别是2019年以来的医药集采，导致医药企业不得不向创新药方面转型，最典型的就是华东医药，股价经历了漫长的杀跌过程，公司也开始发力研发，做创新药转型，否则就会被市场淘汰，这也为提供创新药研发服务外包企业提供了巨大的市场空间。

三，CRO产业链

目前，对于CRO行业来说，它的市场格局较为分散，截至2019年，我国CRO行业前三名企业药明康德、康龙化成、泰格医药的市占率分别为16.4%、6.1%、4.4%，占比较低;而小分子CDMO市场集中度较高，其中合全药业(药明康德)和凯莱英占比达到了48%。

就这四大企业来说，药明康德和其他三个企业均存在一定的竞争关系，药明康德目前的市场地位更高，在全球前十大CRO企业排名中位居第九，是唯一一家中国企业。

CRO行业确定性太强了，特别是优质四大金刚，盈利能力相当棒。并且，由于它主要是向药企收费而非医保，所以它不仅不受集采影响，反而在集采倒逼药企创新的情况下受益于集采。

把研发交给专业的企业去做，才成就了CRO这条赛道。在CRO成本优势以及集采倒逼药企创新趋势等推动下，我国的CRO行业才刚处于起步阶段，未来几年仍将保持高速增长。

在高确定性下，CRO出现万亿市值的公司也基本上是确定的。

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