马斯克脑机接口公司Neuralink迎来重大进展：FDA批准人体临床研究|世界通讯

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金融界5月26日消息 由埃隆·马斯克（Elon Musk）共同创立的神经科技初创公司Neuralink周四宣布，它已获得美国食品和药物管理局的批准，可以进行首次人体临床研究。

Neuralink正在构建一种名为Link的大脑植入物，旨在帮助严重瘫痪患者仅使用神经信号控制外部技术。这意味着患有ALS等严重退行性疾病的患者最终可以通过移动光标和用思想打字来恢复与亲人交流的能力。

“这是Neuralink团队与FDA密切合作的令人难以置信的工作的结果，代表了重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人，”该公司在一条推文中写道。

FDA和Neuralink没有立即回应CNBC的评论请求。批准的试验范围尚不清楚。Neuralink在一条推文中表示，其临床试验的患者招募尚未开放。

Neuralink是新兴的脑机接口（BCI）行业的一部分。BCI是一种破译大脑信号并将其转换为外部技术命令的系统。Neuralink可能是该领域最知名的名字，这要归功于马斯克的高调，他也是特斯拉，SpaceX和Twitter的首席执行官。

几十年来，科学家们一直在研究BCI技术，几家公司已经开发出有前途的系统，他们希望将其推向市场。但是，获得FDA批准商业医疗设备并非易事 - 它要求公司成功进行几轮极其彻底的测试和数据安全收集。

没有一家BCI公司能够获得FDA的最终批准印章。但是，通过获得对人类患者进行研究的批准，Neuralink离市场又近了一步。

Neuralink的BCI将要求患者接受侵入性脑部手术。它的系统以Link为中心，Link是一个处理和翻译神经信号的小型圆形植入物。Link连接到一系列直接插入脑组织中的细而灵活的线，在那里它们检测神经信号。

使用Neuralink设备的患者将学习使用Neuralink应用程序控制它。根据使用Neuralink设备的患者将学习使用Neuralink应用程序控制它。然后，患者将能够通过蓝牙连接控制外部鼠标和键盘，根据，患者将能够通过蓝牙连接控制外部鼠标和键盘。

FDA批准一项人体研究是Neuralink在公司最近遇到一系列障碍后的重大胜利。今年2月，美国交通部向CNBC证实，它已对Neuralink展开FDA批准一项人体研究是Neuralink在公司最近遇到一系列障碍后的重大胜利。今年2月，美国交通部向CNBC证实，它已经开放，涉嫌以不安全的方式包装和运输受污染的硬件。一项调查在三月份报道说，FDA拒绝了Neuralink的人体试验申请，据报道，该公司概述了“数十个”问题。

Neuralink也因涉嫌对待动物而受到激进组织的抨击。倡导反对动物试验的负责任医学医师委员会一再Neuralink也因涉嫌对待动物而受到激进组织的抨击。倡导反对动物试验的负责任医学医师委员会，公布导致内出血、瘫痪、慢性感染、癫痫发作、心理健康下降和死亡的猴子曾多次呼吁马斯克。

PCRM的代表没有立即回应CNBC的置评请求。

除了帮助瘫痪患者外，专家认为BCI有朝一日可以帮助治疗失明和精神疾病等疾病。马斯克表示，他打算让Neuralink探索这些未来的用例，以及对健康人的潜在应用。

在去年年底的一次“展示和讲述”招聘活动中，马斯克甚至声称他计划有朝一日自己接受Neuralink的植入物之一。

“你现在可以植入Neuralink设备，你甚至不知道，”马斯克当时说。“事实上，在其中一个演示中，我会的。

本文源自：金融界

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