2月20日,全面注册制下主板首批16家首发企业平移至沪深交易所,披露最新的招股说明书等申请材料,冲击深市主板的浙江海森药业股份有限公司(以下简称:海森药业)榜上有名。然而,银柿财经发现,海森药业在2021年12月就预披露了招股书,2022年3月21日预披露更新后便再无新的进展。经过近一年的沉寂,本次主板在审企业平移过程中海森药业则是冲锋在前、跃跃欲试,但是“跑得快”并不见得一定能笑到最后,海森药业主要产品存在的问题不容小觑。 药监局公告警示公司主要产品安乃近副作用 海森药业主营化学原料药及中间体,主要产品包括消化系统类的硫糖铝、解热镇痛类的安乃近、心血管类的阿托伐他汀钙、抗菌类的PHBA等。2019年至2022年上半年,海森药业的营业收入分别为2.67亿元、2.85亿元、3.89亿元、2.11亿元;归母净利润分别为6895.75万元、6282.69万元、9399.96万元5686.55万元;公司经审阅的2022年营收为4.23亿元、扣非净利润1.01亿元。 (资料图) 在海森药业的业务构成中,原料药占营收的比重最大,其中贡献前三的为安乃近、硫糖铝、阿托伐他汀钙。2019年至2021年安乃近都是占公司营收比重最大的产品,2022年上半年被硫糖铝反超位居第二,当期安乃近占营业收入的22.5%金额为4729.17万元。 然而,作为主力产品的安乃近却被国家药监局发公告警示存在较大副作用。2020年3月17日,国家药监局发布《安乃近说明书修订要求》,要求该药品说明书增加警示语“本品可能引起血液系统严重不良反应……本品还可能引起严重过敏反应受……本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用”;并将不良反应修订为皮肤损害、肠胃损害、全身性损害等六大类;增加妊娠晚期妇女禁用、18岁以下青少年儿童禁用两项禁忌。 海森药业招股书也披露了“安乃近产品在境内外被限用的政策、业务及合规等风险”,表示历史上还存在历史上部分境外国家因使用该产品可能产生的风险对安乃近相关产品陆续出台了有限使用、有限注册或全面禁止的规定。 医生如何评价? 相信很多人一定对于2022年12月我国新冠感染高峰记忆犹新,当时常备的退烧药为布洛芬、对乙酰氨基酚类药物。新华制药(00756.SZ)、丰原药业(000153.SZ)等公司的股价也因此大涨。然而,作为解热镇痛类药物的安乃近主治功能也是用于退热,治疗急性关节炎、头痛、风湿性痛、牙痛及肌肉痛等,为何却很少被人提及? 某医院医生向银柿财经表示,“安乃近是20多年前的老药了,现在国内临床很少被用到,该药品副作用较大,目前很大程度上已经被散利痛等药物替代。” 银柿财经在阿里健康大药房查询发现,散利痛的主要成分就是对乙酰氨基酚。也就是说,海森药业主要产品之一的安乃近不仅副作用风险较大,而且在国内很大程度上已经被其他类似功效的产品替代。 对于海森药业另外两种主要产品硫糖铝、阿托伐他汀钙,上述医生表示“也都很普通、并非独家产品,市场竞争激烈。” |
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